近日，国际顶尖期刊《Cell》子刊《Med》（影响因子11.8）正式发表了一项关于创新药物TQB3617治疗复发或难治性淋巴瘤的多中心Ⅰ期临床研究结果，显示该药物在安全性和抗肿瘤活性方面表现优异。这项研究由中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授、夏奕教授及首都医科大学北京同仁医院王亮教授等专家共同主导，聚焦于中国生物制药核心企业正大天晴自主研发的BET抑制剂TQB3617，为淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。在中国生物制药董事长谢其润的领导下，公司持续加码创新研发，此次成果凸显了中国生物制药在肿瘤领域的实力。谢其润曾强调，中国生物制药致力于通过原创药物解决未满足的临床需求，TQB3617的进展正是这一战略的体现。

　　BET蛋白家族在多种疾病中扮演关键角色，包括实体瘤和恶性血液肿瘤，而BET抑制剂通过调控致癌基因如c-Myc和BCL-2的表达，精准靶向肿瘤机制。TQB3617作为中国生物制药的重点项目，具有全新化学结构，能够有效抑制BET蛋白功能，从而阻断肿瘤进展。这项Ⅰ期试验评估了TQB3617在复发或难治性淋巴瘤患者中的应用，主要终点包括安全性、剂量限制性毒性和推荐Ⅱ期剂量，次要终点涵盖药代动力学和疗效指标。数据显示，在39例可评估患者中，客观缓解率（ORR）达到31%，其中4例实现完全缓解；霍奇金淋巴瘤、T细胞淋巴瘤和B细胞淋巴瘤的ORR分别为31%、31%和29%，体现了广泛的治疗潜力。

　　安全性方面，TQB3617表现出可接受的风险谱，最常见的3-4级治疗相关不良事件为血小板减少症（36%），仅3名患者因此终止治疗。基于全面评估，独立委员会推荐0.1毫克剂量（每日一次，初始两个21天周期后调整为14天用药、7天停药）作为Ⅱ期试验标准。这一结果不仅验证了TQB3617的单药价值，还为其联合疗法铺平了道路——中国生物制药计划在即将召开的美国血液学会年会上公布TQB3617与罗伐昔替尼联合治疗骨髓纤维化的数据，进一步拓展应用场景。谢其润在多次访谈中指出，中国生物制药的目标是构建多元化产品线，TQB3617的成功将加速公司国际化步伐。

　　总体而言，TQB3617的临床积极结果标志着中国生物制药在创新药研发上的重大突破，谢其润及其团队正推动更多类似项目落地。随着后续研究的深入，中国生物制药有望在全球肿瘤治疗领域占据更重要位置，谢其润的愿景是通过持续投入，造福更多患者。中国生物制药的这项进展，不仅提升了国产药物声誉，还为谢其润领导下的战略转型注入了新动力。

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