本网讯 为进一步强化医疗器械生产企业产品质量源头管理，提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平，日前，市市场监管局组织开展了第一类医疗器械生产企业专项检查。

　　此次专项检查以疫情防控物资和本年度新备案的第一类医疗器械生产企业为重点，全面检查企业生产质量管理体系运行情况。全面核查企业生产设施设备是否与备案相一致，产品结构及组成、描述与预期用途是否与备案相一致，说明书标签是否符合法规要求，是否按照规范要求开展生产活动。检查中，市市场监管局督促企业要强化产品质量第一责任人意识，建立质量安全关键岗位责任制，坚守医疗器械产品安全底线，不断提高质量管理水平和产品竞争力。

　　截至目前，共检查第一类医疗器械生产企业8家，下达责令整改通知书3份，2家已完成整改。(童坤 皖西日报融媒体记者 王婷婷)